Kwaliteit, certificeringen & documentatie

Transparante informatie over de productiefaciliteit, kwaliteitsmanagementsystemen en onafhankelijke leveranciersaudits achter VitaBrace.

Kwaliteit & transparantie

Documentatie achter onze productkwaliteit

Wij werken met gespecialiseerde productiefaciliteiten en maken relevante kwaliteits- en auditdocumentatie inzichtelijk. Zo zie je waarop onze selectie en kwaliteitsborging zijn gebaseerd.

ISO 13485:2016 Onafhankelijke audits Productspecifieke handleidingen
Medische kwaliteitsborging

Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen

Documentatie die rechtstreeks betrekking heeft op het kwaliteitsmanagementsysteem voor de productie van onder andere braces en supports.

Productiefaciliteit

Gecertificeerde managementsystemen

Deze certificeringen hebben betrekking op de managementsystemen en bedrijfsprocessen van de gecertificeerde productiefaciliteit. Ze zijn geen afzonderlijke productcertificaten.

ISO 9001:2015

Quality Management System

Geldig

Algemeen kwaliteitsmanagementsysteem van de productiefaciliteit voor de binnen de certificaatscope genoemde productie- en exportactiviteiten.

Uitgevende instantie
RoyalCert
Referentie
04783/CAP09U
Geldigheid
Tot 17 september 2027

De scope is opgenomen in Appendix 04783/A.

ISO 14001:2015

Environmental Management System

Geldig

Milieumanagementsysteem van de productiefaciliteit voor het beheersen en verbeteren van relevante milieuaspecten binnen de gecertificeerde scope.

Uitgevende instantie
RoyalCert
Referentie
04783/CAP14U
Geldigheid
Tot 17 september 2027

De scope is opgenomen in Appendix 04783/B.

ISO 45001:2018

Occupational Health & Safety Management System

Geldig

Managementsysteem voor arbeidsveiligheid en gezondheid binnen de productiefaciliteit en de in de certificaatscope opgenomen activiteiten.

Uitgevende instantie
RoyalCert
Referentie
04783/CAP45U
Geldigheid
Tot 2 november 2027

De scope is opgenomen in Appendix 04783/C.

Onafhankelijke controle

Sociale en ethische leveranciersaudits

Onafhankelijke audits geven inzicht in arbeidsomstandigheden, veiligheid, milieu en bedrijfsintegriteit binnen de productiefaciliteit.

amfori BSCI

Social Compliance Monitoring 2026

Audit 2026

Een volledige sociale manufacturing audit is in maart 2026 uitgevoerd door Intertek. De beoordeling omvat onder andere arbeidsvoorwaarden, werknemersbescherming, arbeidsveiligheid, kinderarbeid, gedwongen arbeid, milieu en ethisch zakendoen.

Uitgevende instantie
Intertek
Referentie
Monitoring ID 26-0384891
Geldigheid
Monitoringresultaat vermeldt 9 april 2028 als expiratiedatum

Het volledige auditrapport publiceren wij niet rechtstreeks. Aanvullende informatie kan, waar toegestaan, worden opgevraagd.

SMETA 4-Pillar

Sedex Members Ethical Trade Audit 2026

Audit 2026

De productiefaciliteit is op 7 en 8 juli 2026 door Intertek geaudit op Labour Standards, Health & Safety, Environment en Business Ethics. Het auditrapport noemt medical fitness equipment en braces expliciet als producttype van de locatie.

Uitgevende instantie
Intertek Pakistan
Referentie
ZAA600216828
Geldigheid
Audit uitgevoerd 7–8 juli 2026

Vanwege de distributievoorwaarden van het rapport publiceren wij het volledige SMETA-auditdocument niet rechtstreeks.

Goed om te weten

Wat betekenen deze documenten?

ISO- en managementsysteemcertificeringen op deze pagina hebben betrekking op de gecertificeerde productiefaciliteit en de daarbij genoemde scope. Ze betekenen niet automatisch dat ieder afzonderlijk VitaBrace-product door die certificeringsinstantie als product is gecertificeerd. Productspecifieke informatie, zoals de Nederlandse gebruiksaanwijzing, vind je op de betreffende productpagina.

Meer informatie nodig?

Een specifieke documentvraag?

Heb je voor een product, zorgverlener of dossier aanvullende documentatie nodig? Neem contact op met onze klantenservice en vermeld het artikelnummer.

Neem contact op